Роспатент поддержал европейскую компанию AstraZeneca, запретив российским производителям выпуск дженерика важного препарата для пациентов с диабетом. Несмотря на решение суда, AstraZeneca удерживает свою монопольную позицию в производстве.
В России более пяти миллионов пациентов страдают сахарным диабетом, столько же не знают о своем заболевании. Все они нуждаются в приеме препаратов с дапаглифлозином, однако лекарств недостаточно в аптечной системе. Об этом сообщают «Новые Известия».
Роза Ваколюк, доцент кафедры госпитальной терапии № 2 Сеченовского университета, приводит высокую стоимость лекарств этой группы в качестве одной из ключевых причин низкой адаптации препаратов в медицинской практике. В 2022 году было зафиксировано 128 330 случаев смерти пациентов с диабетом, напомнила Ваколюк.
AstraZeneca установила монополию на рынке лекарств от диабета. За каждую упаковку лекарства ей начисляли 2500 рублей. До недавнего времени дочернее предприятие европейского фармацевтического гиганта пользовалось патентом на препарат в России. В 2002 году им было запатентовано производство препарата с международным непатентованным названием дапаглифлозин (торговое название «Форсига»). Патент действовал до 15 мая 2023 года. Однако компании не удалось вовремя продлить патент, и Роспатент вмешался в ситуацию.
AstraZeneca обратилась в ведомство, где ей оформили новый патент при помощи «каскада» патентов, что незаконно не только на территории России, но и во всем мире.
Адвокат Алексей Залесов, которого наняли производители, планирующие запустить производство препарата с той же формулой, но стоимостью на 900 рублей ниже, обозначил уверенность в том, что второй патент на дапаглифлозин нигде не выдавался. Он опирается на соответствующий тематический обзор, подготовленный его клиентом — компанией KRKA. По информации юриста, это противоречит закону.
После нескольких судебных процессов компания KRKA, которая пыталась оспорить выдачу второго патента для AstraZeneca, сумела добиться положительного решения президиума Суда по интеллектуальным правам (СИП), который вынес постановление, обязывающее Роспатент исправить допущенную ошибку. Однако вместо исполнения решения суда чиновники Роспатента заявили о желании дождаться вердикта Верховного суда, в который обратились представители AstraZeneca. Решения о судьбе монополии ждут в начале июня.